1. Требования к процессам производства

Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:

1) осуществлять ее производство в соответствии с требованиями статьи 9 настоящего технического регламента;

2) осуществлять производство парфюмерно-косметической продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям статьи 10 настоящего технического регламента;

3) использовать технологические оборудование и инвентарь, соответствующие требованиям статьи 11 настоящего технического регламента;

4) допускать к производству парфюмерно-косметической продукции персонал, соответствующий требованиям статьи 12 настоящего технического регламента;

5) организовать производственный контроль в соответствии с требованиями статьи 13 настоящего технического регламента.

2.  Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства

Безопасность парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства должна обеспечиваться:

1) выбором необходимых для ее обеспечения технологических процессов и режимов их осуществления на всех этапах или участках производства парфюмерно-косметической продукции;

2) выбором последовательности и поточности технологических процессов, исключающих загрязнение сырья и парфюмерно-косметической продукции

3) контролем за работой технологического оборудования,  обеспечивающим безопасность парфюмерно-косметической продукции, осуществляющимся в порядке, установленым изготовителем в программе производственного контроля;

4) соблюдением условий хранения сырья и материалов упаковки;

5) содержанием производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, в состоянии, исключающим загрязнение парфюмерно-косметической продукции;

6) проведением санитарной обработки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, санитарной обработки и дезинфекции технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции способами и с периодичностью, обеспечивающими безопасность выпускаемой парфюмерно-косметической продукции. Способ и периодичность проведения санитарной обработки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается изготовителем в программе производственного контроля;

7) ведением и хранением документации, подтверждающей соблюдение требований настоящего технического регламента.

3.   Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции

1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:

1) системы вентиляции и (или) кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения парфюмерно-косметической продукции;

2) в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;

3) в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;

4) планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья и готовой парфюмерно-косметической продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;

5) производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;

6) производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения парфюмерно-косметической продукции;

7) конструкция полов должна исключаючать скопление воды в производственном помещении;

8) поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых,  моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;

9) потолки (при отсутствии потолков – внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в парфюмерно-косметической продукцию каких-либо частиц или  конденсата;

10) открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;

11) Канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.

4.  Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:

1) давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;

2) изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.

5.   Требования к персоналу, занятому в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

1. Персонал, занятый в процессе производства парфюмерно-косметической продукции с  осуществлением непосредственного контакта с сырьем, парфюмерно-косметической продукцией,  материалами и инвентарем, контактирующими с парфюмерно-косметической продукцией (сырьем), должен:

1) знать и соблюдать в пределах своих служебных обязанностей требования к процессам производства, обеспечивающие производство безопасной парфюмерно-косметической  продукции;

2) соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. Персоналу, занятому в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения парфюмерно-косметической продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.

6.  Требования к производственному контролю

1. Для целей соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, изготовитель парфюмерно-косметической продукции обязан разработать программу производственного контроля, направленную на обеспечение соответствия выпускаемой продукции требованиям настоящего технического регламента, и организовать производственный контроль.

2. Программа производственного контроля должна содержать:

1) перечень определяемых изготовителем факторов, которые могут привести в процессе производства к выпуску в обращение парфюмерно-косметической продукции, не соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

2) перечень определяемых изготовителем параметров технологического процесса производства парфюмерно-косметической продукции (его части) и параметров безопасности сырья и упаковочных материалов, на которых необходим контроль, и предельные значения данных параметров, чтобы предотвратить или устранить указанные в пункте 1 настоящей части опасные факторы;

3) установление порядка действий в случае отклонения значений показателей, указанных в пункте 2 настоящей части,  от  установленных предельных значений.

3. При осуществлении мероприятий производственного контроля изготовитель обязан:

1) осуществлять мониторинг значений параметров, установленных изготовителем в соответствии с пунктом 2 части 2 настоящей статьи;

2) вести и хранить документацию, фиксирующую выполнение программы производственного контроля, на любом виде носителя информации. Указанная документация должна храниться изготовителем в течение срока, превышающего на два месяца срок годности выпущенной в обращение парфюмерно-косметической продукции.

Приложение 4

 

Подтверждение соответствия

 

1.  Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется путем принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны - аккредитованной на территории таможенного союза испытательной лаборатории (центра) и(или) организации, уполномоченной в соответствии с законодательством стран-членов таможенного союза проводить экспертизу парфюмерно-косметической продукции на соответствие токсикологическим и клиническим показателям.

2. Заявителем при подтверждении соответствия могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза на их территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся либо изготовителем, либо уполномоченным представителем изготовителя, либо импортером. 

3. При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента доказательственными материалами   являются:

1) перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в Приложениях 2-5;

2) документы, позволяющие идентифицировать парфюмерно-косметическую продукцию, в соответствии с которыми она изготовлена, содержащие органолептические и физико-химические показатели  декларируемой продукции, а также условия хранения и срок годности. В качестве таких документов могут быть использованы технические требования и (или)  национальный стандарт, и (или)  стандарт организации, и (или) технические условия, и (или) международный стандарт и другие аналогичные документы;

3)  протокол  испытаний парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) на соответствие требованиям части 5 статьи 4 настоящего технического регламента;

4) экспертные заключения организации, уполномоченной в соответствии с законодательством стран-членов таможенного союза, и протоколы исследований (испытаний) и измерений,  проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), подтверждающие соответствие токсикологических и клинических показателей декларируемой продукции требованиям статьи 6 статьи 4 настоящего технического регламента;

5) сведения, планируемые к включению в маркировку парфюмерно-косметической продукции, подтверждающее соответствие требованиям части 9 статьи 4 настоящего технического регламента;

6) документы, подтверждающие заявленные изготовителем свойства парфюмерно-косметической продукции;

4. Подтверждение заявленных потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться путем исследования на людях, и(или)  путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и(или) с помощью инструментальных методов, и(или) на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции.

5. По выбору заявителя кроме документов, указанных в части 3 настоящей статьи, в доказательственные материалы могут быть включены другие документы, подтверждающие соответствие декларируемой продукции требованиям настоящего технического регламента.

6. Срок действия декларации о соответствии устанавливается заявителем, но не может превышать 5 лет.

7. Принятая заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в  установленном порядке.

8. Комплект документов, подтверждающий соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, должен храниться у изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера) не менее 3-х месяцев после истечения срока годности последней, выпущенной в обращение продукции, на основании этой декларации о соответствии;

Министерство здравоохранения Республики Беларусь Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

 

Приложение   №__ к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. “ (ТР 1/ ЕврАзЭС)

 

 

Требования к водородному показателю (рН) ПКП

 

Наименование продукции	Нормы	Примечание
Средства  для ухода за кожей лица и тела, губами, вокруг глаз	5,0-9,0	10% раствор
Средства для депиляции	7,0-12,7	10% раствор
Солнцезащитные, отбеливающие средства и средства для автозагара, скрабы, пилинги (кремовые)	3,0-9,0	10% раствор
Химические пилинги (легкие), маски-пилинги (жидкие)	1,2 до 3,0	Нативный. Рекомендовать только для профессионального использования
	3,0-8,5	Нативный
Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др.	4,0-8,5	Нативный. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты жидкие	3,5-8,0	Нативный
Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты твердые	3,5-10,0	10% раствор
Средства для бритья	6,0-11,0	10% раствор
Шампуни	4,0-8,5	10% раствор В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Бальзамы, маски несмываемые, масла для волос и кожи головы	5,0-9,0	10% раствор
Наименование продукции	Нормы	Примечание
Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели	3,0-8,5	10% раствор В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Оттеночные средства для волос (шампуни, бальзамы, кондиционеры и др.)	3,5-8,0	10% раствор В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Средства для окраски волос	Красящий состав – 7,5-12,5 Проявляющий состав – 1,5-5,0 Готовая композиция согласно инструкции по применению – 7,0-11,0	10% раствор 10% раствор   10% раствор
Средства для осветления, мелирования волос	Обесцвечивающий состав – 7,5-12,0 Окислительный состав – 1,2-5,0 Готовая композиция, согласно инструкции по применению – 3,5-10,5	10% раствор 10% раствор   10% раствор
Восстановители цвета волос	5,0-7,5	10% раствор
Средства для укладки волос не пленкообразующие	4,0-9,0	10% раствор
Средства для завивки, распрямления волос	4,0-11,5	Нативный
Средства для ванны и душа, для умывания, жидкое мыло, средства очищающие	5,0-8,5	10% раствор
Твердая тушь для ресниц	7,0-10,0	1% водный слой (95-1000С, охлаждение до 20+2 0С)
Декоративная косметика на эмульсионной основе	5,0-8,5	10% раствор
Наименование продукции	Нормы	Примечание
Жидкая тушь для ресниц, подводка для глаз	5,5-8,5	1% раствор
Декоративная косметика порошкообразная и компактная	5,5-10,0	Водно-спиртовой раствор
Детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет)	5,0-8,0	Водно-спиртовой раствор
Ароматизтрованная (душистая) вода, арома-тоники (сплэши), ароматизтрованные лосьоны и др., не содержащие спирт	4,0-8,5	Нативный
Пленкообразующие изделия для ухода за ногтями	6,0-9,2	10% раствор определяется в изделиях на водной основе
Жидкости и средства для снятия лака	3,0-8,5	10% раствор
Гели, кремы для ухода за ногтями	5,5-8,0	10% раствор
Гели, кремы для удаления кутикулы	Для изделий на щелочной основе – 8,0-12,5	10% раствор
	Для изделий на кислотной основе – 2,0-5,5
Масла для ухода за ногтями	4,0-9,0	10% раствор
Средства для отбеливания	4,5-7,0	Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции
Соль для ухода за ногтями	4,5-9,0	Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции
Средства интимной гигиены	5,0-9,0	10% раствор
Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.)	4,5-9,0	10% раствор