1   

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Предисловие

Изложить в новой редакции:

Настоящий технический регламент Евразийского экономического сообщества (далее – ЕврАзЭС) гармонизирован с Директивой  76/768/ЕС в части:

- установления единых требований к парфюмерно-косметической продукции,

- установления единых требований к производству парфюмерно-косметической продукции,

- установления единых требований к маркировке парфюмерно-косметической продукции.

Принято.

2   

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Предисловие

Исключить предисловие (требования к продукции, к производству и к маркировке не гармонизированы с Директивой).

Отклонено.

В Директиве 76/768/ЕС и Регламенте (ЕС) № 1223/2009 изложены требования к продукции, её маркировке и требования к производству.

3   

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 1, ч.1

Изложить в новой редакции:

1. Настоящий технический регламент ЕврАзЭС распространяется……..

Т.к. сокращение было предусмотрено в Предисловии

Принято.

4   

СОАО «Парфюмерно-косметическая фабрика «Модум-наша косметика»

От 04.01.2011

Статья 2

Есть противоречия в определении «Изготовитель» в проекте ТР и  в действующих СТБ (также и в Единых требованиях). Например, если изготовление и фасование ПКП осуществляется по заказу юр. или физ. лица, которое будет распространять эту ПКП и принимать претензии потребителей, то согласно СТБ 1555-2005 изготовитель тот, кто произвел и расфасовал ПКП для реализации потребителю. А согласно определению из ТР, производителем в таком случае можно считать организатора.

Свидетельство о государственной регистрации и сертификат соответствия РБ должен получать изготовитель, определенный в соответствии с действующими документами. Подтверждать соответствие требованиям ТР таможенного союза должен также изготовитель.  Наименование изготовителя должно быть указано на этикетке ПКП.  Тогда могут ли быть различия в определениях? Хотелось бы, чтобы определения были гармонизированы, чтобы в дальнейшем у производителей не было проблем с информацией на этикетках и подачей заявок на получение различных видов документов.

Принято.

5   

СОАО «Парфюмерно-косметическая фабрика «Модум-наша косметика»

От 04.01.2011

Статья 2

Не указаны нормы для туалетного твердого мыла. Для этого вида ПКП условия хранения отличаются. В соответствии с ГОСТ 28546-2002: температура хранения туалетного твердого мыла не ниже минус 5 ⁰С, относительная влажность не выше 75 %.

Принято.

6   

СОАО «Парфюмерно-косметическая фабрика «Модум-наша косметика»

От 04.01.2011

Статья 2

Можно добавить также  фразу «ПКП хранить вдали от отопительных приборов» (в соответствии ГОСТ 28303-89 раздел 4).

Принято.

7   

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Термины. Перечисление 3. Предлагаемая редакция:

- безопасность парфюмерно-косметической продукции - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие   вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии c назначением и способом применения в течение срока годности.

Принято.

8   

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Термины. Перечисление 6. Предлагаемая редакция:

- косметика детская -  парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 18 лет.

Принято.

9   

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Термины. Перечисление 7. Предлагаемая редакция:

изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию и/или организовывающие разработку парфюмерно-косметического продукта, и/или выпускающие в обращение парфюмерно-косметическую продукцию под своим наименованием и/или товарным знаком и несущие ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ЕврАзЭС.

(В соответствии с предлагаемым термином «выпуск в обращение».)

Принято. Частично.

См. заключение

по п. 4 сводки отзывов

10            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 2

Обращение косметической продукции на рынке движение парфюмерно-косметической продукции от изготовителя (в случае продукции, произведенной в странах ЕврАзЭС) или импортера/ уполномоченного представителя изготовителя (в случае импортной продукции)  к потребителю, которые проходит продукция после завершения её производства;

Принято к сведению.

Термин обращение парфюмерно-косметической продукции на рынке заменен на термин выпуск в обращение

11            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 2

Дополнить термином: Тестер/пробник – образец ПК продукции, выпускаемый производителем для демонстрации/апробирования свойств изделия (аромата, цвета и др.), не предназначенный для продажи потребителю

Отклонено, нет термина по тексту регламента

12            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Термины. Перечисление 18. Предлагаемая редакция:

- выпуск в обращение – момент (в том числе первая оферта), начиная с которого продукция предназначается изготовителем или продавцом (импортером) для продажи или передачи иным способом потребителям на территории государств-членов ЕврАзЭС.

Принято.

13            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Термины. Последнее перечисление. Предлагаемая редакция:

потребительская тара парфюмерно-косметической продукции – первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары (редакционная правка).

Принято.

14            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Предлагаемая редакция:

саше – парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой таре;

Принято.

15            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 2

Предлагаемая редакция:

- срок годности – период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения;

(Требование по установлению срока годности  в одном из технических документов излишнее,  на заседании Рабочей группы 16.09.2010 (РГ) не обсуждалось.)

Принято

16            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 2

Дополнить определением наноматериала «наноматериал - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм»

Принято.

17            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-290 от 11.03.2011

Статья 2

Термины и определения – дополнить:

«Типовой образец – представитель декоративной косметики (помада, тушь, подводка, косметические карандаши, тональные средства, тени, пудра и т.д.), лака для ногтей, краски и оттеночных средств для волос, изготовленных по единой технической документации (рецептура, технические условия) с использованием красителей, перечисленных в приложении 3, но отличающихся по тону, принимается представитель одного наименования и назначения, с максимальным процентным (количественным) содержанием каждого конкретного красителя в готовом продукте.»

Принято

18            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 3, п.1

Изложить в новой редакции: 1. Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ЕврАзЭС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ЕврАзЭС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных процедур оценки (подтверждения) соответствия.

(В соответствии со ст. 2 Соглашения об основах гармонизации  технических регламентов государств-членов Евразийского экономического сообщества, утв. Решением Межгоссовета ЕврАзЭС от 24 марта 2005 г. № 206.

Предлагаемая редакция обсуждена на РГ.)

Принято.

19            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 3, п.1

Изложить в новой редакции: Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на территории государств-членов таможенного союза при условии её соответствии настоящему техническому регламенту (Продукция не может быть объектом регулирования нескольких технических регламентов).

Отклонено. Продукция может попадать под действие нескольких технических регламентов. На данную продукцию распространяется регламент на потребительскую тару.

20            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.1

Изложить в новой редакции: 1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:

6)         к клиническим показателям;

……….

Принято.

21            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 4, п.2.1

Не допускается содержание в парфюмерно-косметической продукции веществ согласно приложению 1.  Допустимы следовые количества веществ, приведенных в приложении 1, если полного отсутствия этих веществ невозможно достичь технологически.

Принято. Дополнено примечанием к приложению 1

22            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.3

Изложить в новой редакции: органолептические показатели парфюмерно-косметической продукции должны быть установлены в технических документах  изготовителя (Взаимосвязанные стандарты применяются на добровольной основе. Органолептические показатели для конкретной продукции содержатся только в технических документах изготовителя).

Принято.

23            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.3

Изложить в новой редакции:

3.Требования к органолептическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Органолептические показатели парфюмерно-косметической продукции должны быть установлены в технических документах изготовителя.

(В редакции, принятой на РГ.)

Принято.

24            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.4

Изложить в новой редакции:

4. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции должны быть установлены в технических документах изготовителя.

(В редакции, принятой на РГ.)

Принято.

25            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.4

Физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции должны быть установлены в технических документах  изготовителя (Взаимосвязанные стандарты применяются на добровольной основе. Физико-химические показатели для конкретной продукции содержатся только в технических документах изготовителя)

Принято.

26            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 4

Добавить пункт следующего содержания:

Требования к содержанию токсичных элементов. В ПКП, в составе которой сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1 %, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк – 5,0 мг/кг; ртуть – 1,0 мг/кг; свинец – 5,0 мг/кг.

Дополнить приложением с показателями рН для парфюмерно-косметической продукции

Принято.

27            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 4

В пункт 1 статьи 4 добавить «к содержанию токсичных элементов;».

Подпункт 6 изложить в редакции «к клиническим и клинико-лабораторным показателям;».

Пункт 6 статьи 4 изложить в редакции: «Требования к токсикологическим, клиническим и клинико-лабораторным показателям парфюмерно-косметической продукции».

Подпункт 6.2 пункта 6 статьи 4 изложить в редакции: «Испытаниям по токсикологическим, клиническим и клинико-лабораторным показателям должна подвергаться вся парфюмерно-косметическая продукция.».

Принято.

Изложено в редакции: «Парфюмерно-косметическая продукция должна подвергаться испытаниям по токсикологическим, клинико-лабораторным и клиническим показателям».

28            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 4, п.3

3.Требования к органолептическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Органолептические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать технической документации производителя

Принято

29            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 4, п.4

4. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать технической документации производителя.

Принято

30            

ЗАО «Витэкс»

Исх. № 4236 от 30.12.2010

Статья 4, п. 5.2.

Дополнить перечень парфюмерно-косметической продукции :

12) Средства для бритья (кремы, гели), имеющие водородный показатель, ед. рH более 10,0.

Опыт проведения микробиологических испытаний Аккредитованной микробиологической лабораторией ЗАО "Витэкс" Крема для бритья с 1998 г. свидетельствует об отсутствии роста даже при заражении крема для бритья микроорганизмами, а агар питательной среды, на которую осуществляется высев, под действием крема для бритья сжимается и поверхность среды деформируется. Аналогичное примечание необходимо сделать и в СТБ "Изделия косметические для бритья. Общие технические условия". Мы вносили данное предложение при обсуждении новых Санитарных правил и норм РБ, однако наше предложение не было включено, возможно авторы, разрабатывающие  ТНПА  РБ ориентируются на Европейские перечни продукции, не подлежащей микробиологическому контролю, тогда как в Европе (в отличие от рынка ЕврАзЭС)  этот вид продукции уже не востребован. 

Принято.

31            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Статья 4, п. 5.2

подпункт 3 перечня ПКП. Исправить опечатку: следует писать «антиперспиранты», а не «антиперсперанты». То же далее по тексту, в п. 6.2.1.

Принято.

32            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Статья 4, п. 5.2

подпункт 11 перечня ПКП. Исправить опечатку: следует писать «гипохлориты», а не «гипохлориды».

Принято.

33            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Статья 4, п. 5.2

п. 6.2.1. В перечне видов ПКП, к которым не предъявляются требования к определению ирритативного действия на слизистую оболочку глаз, не упомянуты средства для бритья, а также средства косметические пеномоющие (за исключением так называемых шампуней «без слез»), средства против перхоти, средства для моделирования фигуры, содержащие в качестве действующего вещества экстракт жгучего перца, и т.п. Учитывая сложность процедуры внесения изменений в документ, целесообразно было бы не составлять исключающий перечень, который придется дополнять и изменять со временем, а изложить пункт в другой редакции, например: «Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для макияжа глаз, снятия макияжа и загрязнений с кожи вокруг глаз, а также для ухода за кожей в области вокруг глаз, не должна вызывать симптомов раздражения слизистой оболочки глаз (I ir = 0 баллов)». Данное предложение основано на том, что требование к отсутствию раздражающего действия на слизистую оболочку глаз логично предъявлять именно (и исключительно) к ПКП, предназначенной для использования в непосредственной близости к ней.

Принято.

п.6.2.1 исключен, замечание учтено при составлении таблиц 8-10

34            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.6

Изложить в новой редакции согласно наших приложений 1 и 2. См. приложение к сводке отзывов.

(Требования не соответствуют действующему законодательству ТС, РФ, РБ. и РК. В п.6 не установлены показатели безопасности. Не учтено, что после вступления регламента в силу Единые санитарные требования должны прекратить свое действие.)

Принято.

п.6.2.1-п.6.2.3  исключены, предложения учтены при формировании приложений 8-10

35            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.6

Должно быть: «…..клинические….» вместо «клинико-лабораторные»

Принято частично, дополнено клиническими показателями

36            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.6

Изложить в новой редакции:

6. Требования к токсикологическим и клиническим показателям

парфюмерно-косметической продукции.

Принято частично, дополнено клиническими показателями

6.1. Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в Приложении 9.

До поступления парфюмерно-косметической продукции в обращение изготовитель (импортер, уполномоченный представитель изготовителя) должен провести токсикологическую оценку парфюмерно-косметической продукции для подтверждения ее соответствия токсикологическим показателям, установленным в настоящем техническом регламенте.

Токсикологическую оценку осуществляют с использованием одного из следующих методов:

 1) анализ токсикологических показателей готовой продукции, полученных в результате испытаний с  использованием лабораторных животных;

Принято.

Токсикологические показатели изложены  в приложении 8

Принято к сведению. Данное предложение учтено в статье 6 п. 3

37            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.6

2) анализ токсикологических показателей готовой продукции, полученных в результате испытаний на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO.

Для следующих видов продукции: краски для волос, средства для химической завивки, фиксации и распрямления волос, средства для укладки и сохранения прически, обесцвечивающие средства; депилятории, пилинги. жидкости и средства для снятия лака и его разбавления, проводится токсикологическая оценка  и оформляется экспертное заключение исключительно на основании оценки токсикологических показателей ингредиентов без проведения испытаний готовой парфюмерно-косметической продукции.

Результаты токсикологической экспертизы оформляются в виде экспертного заключения (без проведения испытаний) или протокола исследований (испытаний) либо на животных, либо на альтернативных биологических моделях, проведенных в аккредитованных  испытательных лабораториях (центрах).

6.2. Клинические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в Приложении 10.

Клинические показатели парфюмерно-косметической продукции определяются в аккредитованных испытательных  лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний органолептических, физико-химических, микробиологических и токсикологических показателей.

(В редакции, принятой на РГ.

В рассматриваемом проекте технического регламента ЕврАзЭС требования безопасности излагаются непосредственно в техническом регламенте. Целесообразно такой же подход установить для клинических показателей.

Также Рекомендации по типовой структуре технического регламента Евразийского экономического сообщества не предусматривают термина «взаимосвязанные стандарты».

К проекту технического регламента прилагается Предполагаемый перечень стандартов, в который включены национальные стандарты Российской Федерации, не содержащие конкретных требований к кожно-раздражающему действию парфюмерно-косметической продукции. Кроме того, в соответствии с Типовым договором о принятии технического регламента ЕврАзЭС (приложение к решению Межгоссовета ЕврАзЭС от 12 декабря 2008 г. № 404) применение стандартов, включенных а перечень, осуществляется на добровольной основе.)

Принято частично. Предложения учтены в приложении 8

Принято. Клинические показатели изложены в приложении 10

Данное предложение учтено в статье 6 п. 3

Принято

38            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Стать 4 п. 6.2.3

Исключить пункт 6.2.3. Кожно-раздражающее действие парфюмерно-косметической продукции должно соответствовать требованиям, приведенным в взаимосвязанных стандартах.

Принято

39            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-290 от 11.03.2011

Статья 4 п.4

«Физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, установленным в технических документах изготовителя, а значения водородного показателя (рН) – требованиям, содержащим в таблице 6.».

Принято

40            

Таджикастан

Исх. От 17.03.2011.   № 04 - 497

Статья 4. п. 8.2

- статья 4, пункт 8.2, удалить перечеркнутое слово «каждого»;

Принято

41            

ЗАО «Витэкс»

Исх. № 4236 от 30.12.2010

П. 6.2.1.

Абзац второй. Не предъявлять требования к определению ирритативного действия … : 

- ПКП, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 10% по объему, используемая после разведения : !!! (дважды двоеточие).

 А если используемая без разведения – Лак для волос 89% спирта по объему, крем для бритья, вся пеномоющая продукция, зубные пасты, ополаскиватели для полости рта, лосьоны, содержащие этиловый спирт до 10%, кремы, гели с рH от 3,5, содержащие фруктовые кислоты, консерванты и т.д., а также  др. продукция – при закладывании за веко  вся она должна вызывать симптомы  раздражения (испытать может любой желающий). "используемая после разведения" может быть речь идет о разведении при проведении испытаний? Этот пункт возможно некорректно переведен, над ним необходимо подумать и проконсультироваться со специалистами МЗ РБ, а также сличить с Едиными санитарными требованиями Таможенного союза.

Принято к сведению . п.6.2.1 исключен, предложения учтены при формировании приложений 8-9

42            

ЗАО «Витэкс»

Исх. № 4236 от 30.12.2010

П.6.2.2.

второй абзац. Перечень продукции, испытания которой по показателю сенсибилизирующая способность не проводятся должен быть максимально полным, а не заканчиваться и т.п.

Принято к сведению . п.6.2.2 исключен, предложения учтены при формировании приложений 8-9

43            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 4 . п. 6

Дополнить приложениями по токсикологическим, клинико-лабораторным и клиническим показателям

Принято. Приложения 8-10

44            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.7.2

Изложить в новой редакции:

7.2. На предприятии должны быть:

- организационная структура, определяющая функции и ответственность  структурных подразделений, а также порядок их взаимодействия;

- квалификационные требования к персоналу, порядок аттестации персонала;

……….

- порядок отбора образцов продукции в процессе производства  и готовой продукции для проведения испытаний;

…………

- обеспечен в достаточном количестве образцов продукции от каждой изготовленной партии для проведения испытаний при необходимости;

(редакционная правка)

Принято.

45            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.7.5

Изложить в новой редакции:

7.5 Каждая изготовленная партия готовой парфюмерно-косметической  продукции ………должна иметь  результаты контроля  продукции в процессе производства   и готовой продукции.

(Отсутствует термин «промежуточная продукция».)

Принято.

46            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.7

Изложить в новой редакции согласно нашего приложения 3. См. приложение к сводке отзывов.

(В представленной редакции пункт 7 статьи 4 содержит не требования к производству безопасной продукции, а лишь краткое изложение общих правил по организации производства, не отражающее специфики производства парфюмерно-косметической продукции (ПКП).

Можно утверждать, что безопасность готовой ПКП не зависит исключительно от наличия/отсутствия формальных признаков производства, изложенных в п.7.1 проекта (утвержденной организационной структуры, порядка определения  соответствия каждого сотрудника его служебным обязанностям; порядка проведения подготовки персонала).

Пункты 7.4, 7.5 являются обязательными требованиями действующего законодательства государств-членов ЕврАзЭС, не требующими повтора в техническом регламенте.

Требование пункта 7.6 о необходимости наличия индивидуального кода (кода партии продукции) дублирует требования к маркировке продукции (п.9.2).

Выпуск безопасной продукции в каждом государстве-члене ЕврАзЭС обеспечивается сводом национальных законов и правил.

Изложение в качестве обязательных требований общих правил к производству приведет к неоднозначности понимания предлагаемых требований и вызовет сложности при проведении контроля предприятия, выпускающего парфюмерно-косметическую продукцию, вследствие невозможности установить четкие критерии оценки производства с точки зрения его гарантированной способности выпускать безопасную продукцию.)

Отклонено.

Текст пункта 8 статьи 4 изложен с учетом требований Регламента (ЕС) № 1223/2009

В маркировке код партии необходим для возможности идентификации партии и отзыва её из торговли.

Код партии при производстве продукции увязывается с идентификацией партии сырья и материалов использованных при производстве данной партии.

47            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 4, п.7

Исключить

Отклонено.

Текст пункта 7 статьи 4 изложен с учетом требований Регламента (ЕС) № 1223/2009

48            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-290 от 11.03.2011

Статья 4, п.7

Статья 4 п. 7  изложить в следующей редакции:

«Требования к токсикологическим, клинико-лабораторным и клиническим испытаниям парфюмерно-косметической продукции.».

4 Статья 4 п. 7.2 дополнить абзацем следующего содержания: «Схема и объем проводимых исследований определяется экспертом в зависимости от состава, назначения и способа применения испытуемой продукции. Типовые образцы декоративной косметики (помада, тушь, подводка, косметические карандаши, тональные средства, тени, пудра и т.д.), лака для ногтей, краски и оттеночных средств для волос должны составлять не менее 30 % от перечня заявленной для проведения исследований продукции и исследоваться в полном объеме; для всех остальных тонов – определяется только сенсибилизирующее действие.».

5 Статья 4 п. 7.2.1. дополнить абзацами следующего содержания:

«Не предъявляются требования к определению ирритативного действия для следующих видов ПКП:

- парфюмерно-косметическая продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 10 % по объему, используемая без разведения;

- средства для маникюра и педикюра;

- дезодоранты, дезодоранты-антиперсперанты, антиперсперанты;

- мыло туалетное твердое;

- средства для химической завивки и средства для выпрямления и укладки волос;

- краски для волос, средства для осветления, мелирования и тонирования волос;

- пилинги, маски-пилинги, скрабы;

- средства для депиляции;

- соли для ванн;

- средства для автозагара.

Испытания сенсибилизирующей способности ПКП, содержащей пероксид водорода, органические растворители, красители (средства для окраски, обесцвечивания, химической завивки волос, ухода за ногтями и т.п.) на волонтерах не проводятся.».

6 Статья 4 п. 7.2.3. заменить «парфюмерно-косметической продукции» на «средств гигиены полости рта».

7 Приложение 6 в таблице:

по группе товаров «Солнцезащитные, отбеливающие средства и средства для автозагара, скрабы, пилинги (кремовые)» убрать слово «кремовые»;

по группе товаров «Кремы и гели, содержащие растительные экстракты, фруктовые кислоты и их производные» слова «кремы и гели» заменить на слово «средства»;

по группе товаров «Химические пилинги (легкие), маски-пилинги (жидкие)» исключить слово «легкие»;

по группе товаров «Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др.»  исключить «и др.»;

по группе товаров «Бальзамы, маски несмываемые, масла для волос и кожи головы» изложить в следующей редакции «Бальзамы, масла, маски, жидкости, кондиционеры несмываемые для волос и кожи головы»;

по группе товаров «Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели» изложить в следующей редакции «Бальзамы, ополаскиватели, кондиционеры, маски смываемые для волос и кожи головы» и в столбце «Норма (рН)»  – 3,0-7,5 заменить на 3,0-5,0;

по группе товаров «Средства для отбеливания» дополнить «…, наращивания ногтей»;

дополнить таблицу следующим содержанием:

8 В таблице Приложения 7:

группа 2 столбец «Вид косметической продукции» дополнить «… для губ»;

в названии столбца «Pseudomonas aeruginosf» допущена ошибка: следует писать «Pseudomonas aeruginosа».

9 В таблице Приложения 8:

название столбца «Общетоксическое действие» дополнить следующим содержанием «…, определяемое альтернативными методами in vitro»;

для группы товаров «Средства для маникюра и педикюра» в столбце «кожно-раздражающее действие» исправить «не более 2 баллов» на «не более 1 балла);

для группы товаров «Средства для химического пилинга (легкий) кожи» исключить слово «легкий»;

примечание изложить в следующей редакции «для средств гигиены полости рта определяются параметры острой токсичности при пероральном введении лабораторным животным и должны составлять более 5000 мг/кг.

10 В приложении 10 под таблицей «Примечания к разделу «Клинические требования» изложить в следующей редакции «Примечания к разделу «Требования к клиническим испытаниям средств гигиены полости рта».

Вышеуказанные в настоящем письме замечания и предложения по окончательной редакции проекта технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция» обсуждены и согласованы с руководителем рабочей группы Республики Беларусь начальником сектора сертификации парфюмерно-косметической продукции  БелГИМ Корольковой Т.В., в связи с чем, считаем нецелесообразным участие в заседании представителя Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Принято к сведению, учтено при формировании таблиц 8-10

49            

ОАО «Брестский завод бытовой химии»

Исх. № 660 от 28.12.2010

п. 8.1.

Что является разрешением (тара должна быть изготовлена из материалов, разрешенных для контакта с парфюмерно-косметической продукцией) на материалы для изготовления потребительской тары для парфюмерно-косметической продукции?

Принято. Изложено в редакции  п. 41 сводки отзывов

50            

ООО «Миран-Парфюм»

От 30.12.2010

П. 8.1.

Изложить в новой редакции: потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции при её транспортировании, хранении и применении и должна быть изготовлена из материалов, разрешенных для контакта с парфюмерно-косметической продукцией, и/или с пищевыми продуктами, и/или с лекарственными средствами.

Принято частично.

Требования к материалам исключены, так как эти требования заложены в регламенте на потребительскую тару.

51            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.8.1

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность продукции и сохранность заявленных изготовителем ее потребительских свойств в течение срока годности при соблюдении условий хранения, установленных изготовителем.

(В действующем законодательстве данной нормы нет. Требования к материалам, из которых изготовлена потребительская тара, устанавливаются в ТР ЕврАзЭС  «О безопасности упаковки».)

Принято частично. Изложено в редакции  п. 41 сводки отзывов.

52            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.8.1

Изложить в редакции:

8.1. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции при её транспортировании, хранении и применении.

(В соответствии с решением РГ.)

Принято.

53            

ООО «Миран-Парфюм»

П. 9.1.

Изложить в новой редакции: маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык. Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (Приложение 7).

Принято.

54            

ЗАО «Витэкс»

Исх. № 4236 от 30.12.2010

П.9.2.

Второй абзац означает, что не надо указывать в этикетке для продажи в России "Организация, уполномоченная  изготовителем  …..", если изготовитель сам принимает претензии на территории ЕврАзЭС? Будет ли отменено Постановление Правительства России, требующее внесение этой фразы в маркировку?

В соответствии с п.9.2 изготовитель Беларуси может сам принимать претензии на территории 

ЕврАзЭС

55            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

П.9.2.

- указание срока годности:

 дату изготовления (месяц и год) и срок годности (месяцев или лет),

 или надпись «годен (использовать) до» (месяц и год); 

- указание объемной доли этилового спирта (для жидких спиртосодержащих парфюмерно-косметических изделий), если это предусмотрено законодательством государства–члена Евразийского экономического сообщества, на территорию которого она поставляется;

Принято к сведению, редакция  на этапе нормоконтроля

Принято

56            

СООО «Белор-дизайн»

Исх. № 535 от  20.12.2010

п. 9.2.

Дополнить указание срока годности: «для упаковки малых размеров или сложной конфигурации допускается срок годности указывать следующим образом «до (месяц, год)».

Принято.

57            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.9.2

Исключить указание объемной доли этилового спирта (для жидких изделий), не является показателем безопасности.

Отклонено. Указывается в случае если предусмотрено законодательством государства-члена ЕврАзЭС на территорию которого она поставляется. Например  в Беларуси в это требование установлено в соответствии с декретом президента от 09.09.2005 № 11 .

58            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.9.2

Исключить штриховой идентификационный код (не является показателем безопасности).

Отклонено.

В соответствии с «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологи-ческому надзору (контролю)» маркировка парфюмерно-косметической продукции должна иметь штриховой идентификационный код

59            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

Изложить в редакции:

……..

- наименование изготовителя и его место нахождения (юридический адрес, включая страну);

- наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя…….

- указание номинального количества продукции в потребительской таре (для  мыла твердого туалетного – номинальной массы куска на момент упаковки) ……….

(Редакционная правка. Место нахождения - в соответствии с ГК РФ.)

Принято к сведению, редакция  на этапе нормоконтроля

Принято

60            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

исключить:

- указание объемной доли этилового спирта (для жидких изделий), если это предусмотрено законодательством государства–члена Евразийского экономического сообщества, на территорию которого она поставляется;

(Избыточнее требование, не обсуждались на заседаниях РГ.)

Отклонено. Указывается в случае если предусмотрено законодательством государства-члена ЕврАзЭС на территорию которого она поставляется. Например  в Беларуси в это требование установлено в соответствии с декретом президента от 09.09.2005 № 11 .

61            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

Использовать по тексту пункта 9.2 один термин: «применение» или «использование», предпочтительно - применение

Например «- указание (при необходимости) особых мер предосторожности при использовании продукции;»

Принято. Термин «применение»

62            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

Изложить в редакции:

- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному применению потребителем парфюмерно-косметической продукции;

Принято. Термин «применение»

63            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

исключить:

- штриховой идентификационный код (для профессиональной косметики, при сетевом и дистанционном способе продаж, штриховой идентификационный код не обязателен), если это предусмотрено законодательством государства–члена Евразийского экономического сообщества, на территорию которого она поставляется;

(Избыточное требование.)

Отклонено.

В соответствии с «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологи-ческому надзору (контролю)» маркировка парфюмерно-косметической продукции должна иметь штриховой идентификационный код

64            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.2

Дополнить абзацем:

- информация о предупреждениях из графы 6 Приложения 2 настоящего технического регламента ЕврАзЭС (при наличии)

(В соответствии с Приложением 2.)

Принято в редакции – «указание (при необходимости) особых мер предосторожности при применении продукции, в том числе  информации о предупреждениях изложенной в приложениях 2-5 настоящего технического регламента».

65            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 4, п.9

Подпункт 9.3 Дополнить пунктом следующего содержания: «В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов, маркировка готового продукта должна содержать обязательное их четкое  перечисление».

Принято

66            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 4, п.9.5

Изложить:

 9.5. …….

Для импортируемой продукции наименование изготовителя, место нахождения изготовителя,  название продукции могут  быть на языке страны, в которой зарегистрирован изготовитель. Наименование изготовителя, место нахождения изготовителя ………

(Редакционная правка.)

Принято к сведению, редакция  на этапе нормоконтроля

67            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 4, п.9.5

Предусмотренная пунктом 9.2. настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственном(ых) языке(ах) государств-членов ЕврАзЭС, в которых осуществляется розничная продажа этой продукции.   Наименование изготовителя, местонахождение изготовителя и название продукции могут  быть на языке страны, в которой зарегистрирована фирма, для импортируемой продукции наименование и местонахождение изготовителя могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Название продукции может быть написано буквами латинского алфавита. Страна изготовления парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном(ых), официальном языке(ах) государств-членов ЕврАзЭС , в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

Принято

68            

СООО «Белор-дизайн»

Исх. № 535 от  20.12.2010

П.9.5.

Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента изготовителю (уполномоченному представителю изготовителя, импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

…

- документы, в соответствии с которыми изготовлена продукция, содержащие органолептические и физико-химические показатели  декларируемой продукции, а также условия хранения и срок годности.

В качестве таких документов может использоваться любой из следующих документов: технические требования,          национальные стандарты,   стандарты организации, технические условия, международные стандарты;

Отклонено. Если на территории государства-члена ЕврАзЭС русский язык не является государственным, то информация на продукции не может быть только на русском языке.

69            

СООО «Белор-дизайн»

Исх. № 535 от  20.12.2010

П.9.6.

фразу « потребительские свойства» заменить на эффективность, так как понятие использовано не корректно.

 Поясняющая информация: потребительские свойства-это совокупность свойств товара, создающих его полезный эффект и привлекательность для покупателя. Для косметики можно выделить следующую обязательную номенклатуру потребительских свойств: назначение — функциональность, в том числе и  социальное назначение — соответствие товара общественно-необходимым и индивидуальным потребностям населения; надежность (сохраняемость) — способность товара сохранять потребительную стоимость при хранении и транспортировании в течение установленных сроков хранения и транспортирования; эстетические показатели; безопасность — химическая, механическая, и так далее.  То есть, исходя из определения потребительских свойств, нам надо будет доказывать, что:

- предоставляемый продукт целесообразно выпускать на рынок и  , например, что помада для губ может называться таковой;

-продукт отвечает ожиданиям той социальной прослойки  населения,  на которую он рассчитан;

-срок годности, например, 18 месяцев, а не 5 месяцев;

-пенал, форма, внешний вид  и цвет стержня помады  соответствует назначению продукта, культурным запросам и вкусам потребителя;

-пенал, продукт безопасны, в том числе и с механической точки зрения.

Обоснованность рекламных обещаний, как «увлажнение кожи 150%», « разглаживание морщин на 200%» является одним из составляющих понятия «потребительские свойства» и основным для  понятия «эффективность».

Отклонено.

 В «Единые санитарно-эпидемиологи-ческие и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологи-ческому надзору (контролю)» используется термин

 «потребительские свойства»

70            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 4, п.9.6

Перенести в перечень доказательственных материалов при декларировании: а) заявленные потребительские свойства, указанные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, противокариесное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), должны быть подтверждены изготовителем документально.

Б) подтверждение заявленных потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться: путем исследования на людях, и/или  путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/ли с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции.

(Статья 4 устанавливает показатели безопасности. Потребительские свойства не является показателями безопасности.)

Принято. Изложено в стать 6 «Подтверждение соответствия»

71            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Статья 5

Считаем целесообразным сохранить понятие типового образца и возможность подтверждения соответствия продукции требованиям регламента по протоколам органолептических, физико-химических, микробиологических, токсикологических и клинико-лабораторных испытаний типовых образцов в случае большой номенклатуры однородной продукции; при этом ответственность за обоснование выбора типового образца следует возложить на заявителя. Данное предложение считаем уместным, поскольку ныне действующая система подтверждения соответствия ПКП доказала свою состоятельность в обеспечении соблюдения установленных требований, в том числе и в части безопасности продукции. Если же сохранится требование проводить полный спектр испытаний для каждого названия ПКП, это приведет к существенному росту расходов заявителей на проведение испытаний (особенно при большом ассортименте продукции), что, в свою очередь, отрицательно скажется на потребителе из-за роста цен и на финансовом состоянии производителей из-за увеличения издержек в десятки раз.

Принято. Типовой образец применяется  в случае  декоративной косметики

72            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 5

Дополнить статьей «Оценка соответствия» в следующей редакции

Оценка соответствия

1. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:

а) подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента;

б) проведения государственного контроля (надзора) на стадии обращения продукции.

2. Оценка соответствия процессов производства парфюмерно-косметической продукции осуществляется в форме государственного контроля (надзора).

(В проекте предусмотрен государственный контроль, который является одной из форм оценки соответствия).

Отклонено.

В регламенте есть статья 6 «Подтверждение соотвесттвия»

73            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Статья 5

Статью 5 изложить в новой редакции согласно нашего приложения 4. См. приложение к сводке отзывов.

(Соответствие требованиям к производству должно проверяться в рамках государственного контроля, но не органами по сертификации.

Порядок принятия декларации должен быть установлен в рамках базового документа ЕврАзЭС).

Отклонено.

Предложенная редакция противоречит типовой структурой технического регламента ЕврАзЭС,  Директивы 76/768/ЕС и Регламенте (ЕС) № 1223/2009

74            

Таджикастан

Исх. От 17.03.2011.   № 04 - 497

Статья 5. п. 2

- статья 5, часть 2, в первом предложении удалить опечатку «ТС»;

Принято

75            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 5, часть 3

Вместо: 3. Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента изготовителю (уполномоченному представителю изготовителя, импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

………

- протокол (протоколы) испытаний парфюмерно-косметической продукции по органолептическим, физико-химическим на соответствие требованиям пунктов 3 и 4 статьи 4 настоящего технического регламента в аккредитованной лаборатории (центре);

………………….

-  - протоколы испытаний (экспертное заключение, акт), подтверждающие токсикологические и клинико-лабораторные показатели парфюмерно-косметической продукции требованиям пункта 6 статьи 4 настоящего технического регламента;

………

Изложить:

3. При принятии декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента доказательственными материалами для каждого названия продукции являются:

…………..

документы, в соответствии с которыми  изготовлена парфюмерно-косметическая продукция, содержащие  органолептические и физико-химические показатели  декларируемой продукции, а также условия хранения и срок годности и позволяющие идентифицировать декларируемую продукцию.

В качестве таких документов могут быть использованы межгосударственный стандарт,  национальный стандарт, и (или)  стандарт организации, и (или) технические требования, и (или) технические условия, и (или) международный стандарт и другие документы, содержащие требования к декларируемой парфюмерно-косметической продукции;

……….

- протоколы испытаний (экспертное заключение, акт), подтверждающие токсикологические и клинические показатели парфюмерно-косметической продукции требованиям пункта 6 статьи 4 настоящего технического регламента;

………

По выбору изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера) в доказательственные материалы  могут быть включены другие документы, подтверждающие соответствие декларируемой продукции требованиям настоящего технического регламента.

Отклонено.

В техническом регламенте ЕврАзЭС указаны конкретные документы необходимые для принятия декларации.

Отклонено. Документы содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции представляются в лабораторию при проведении испытаний.

Отклонено.

Данные документы не являются доказательной базой

Принято

Отклонено. Весь перечень необходимых документов перечислен.

76            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Статья 5. п. 3

результаты собственных исследований (испытаний) или протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), подтверждающие соответствие микробиологических показателей  требованиям настоящего технического регламента;

- протоколы испытаний (экспертное заключение, акт), подтверждающие соответствие токсикологических показателей  и клинико-лабораторные испытаний, в соответствии с требованиям пункта 6 статьи 4 настоящего технического регламента;

а) сертификат соответствия системы менеджмента качества,

б) сертификат соответствия производства продукции принципам GMP;

в) акт анализа условий производства продукции (срок действия акта не менее 5 лет), проведенного аккредитованным органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) в соответствии с пунктом  7 статьи 4;

г) разрешительный документ на производство

д) декларация соответствия принципам GMP

Документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке.

Парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту представляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации с пакетом документов, подтверждающих её правомочность на бумажном или электронном носителе.

Принято к сведению, если лаборатория предприятия аккредитована, то испытания данной лаборатории принимаются

Принято

Принято. Изложено в редакции «документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта  7 статьи 4 настоящего технического регламента (сертификат соответствия системы менеджмента качества, и/или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)  или др.)»

Принято

В электронном виде только информация необходимая для принятия экстренных мер: ингредиенты и токсикология, чтобы иметь возможность передать медикам данную информацию срочно

77            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Статья 5

Статью 5 «Подтверждение соответствия» дополнить  пунктом следующего содержания:  «В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов,  предоставляемая  информация  должна обязательно включать в себя следующие минимальные сведения:

идентификация наноматериала, включая его химическое название;

спецификация на наноматериал, включая размер частиц, а также физические и химические свойства;

оценка количества наноматериала, содержащегося в косметических продуктах, предполагаемых к размещению на рынке ежегодно;

токсикологическая характеристика наноматериала;

данные о безопасности наноматериала применительно к категории косметического продукта, в котором он используется.

В пункт 1 статьи 4 добавить «к содержанию токсичных элементов;».

Подпункт 6 изложить в редакции «к клиническим и клинико-лабораторным показателям;».

Принято.

Принято

Принято

78            

П Р О Т О К О Л

заседания

ответственных за разработку органов Сторон с участием Рабочей группы по разработке технического регламента ЕврАзЭС

«Парфюмерно-косметическая  продукция»

14-15 марта 2011 г.           

таблица разногласий

Статья Подтверждение соответствия

Косметическая продукция должна подлежать государственной регистрации, а парфюмерная продукция декларировании, при этом одновременное применение этих процедур недопустимо.

Справочно: В соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009года, № 28 принятого решением МГС ЕврАзЭС (высший орган таможенного союза) от 11 декабря 2009г. утвержден «Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза»

Отклонено

В соответствии с решением Комиссии Таможенного Союза  от 18.06.2010 г. № 319 о новой редакции единого перечня продукции подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов парфюмерно-косметическая продукция подлежит декларированию соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны.

79            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 6, часть 3

Вместо: 3. Знак обращения продукции на рынке государств – членов ЕврАзЭС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Изложить:

3. Знак обращения продукции на рынке государств – членов ЕврАзЭС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку).

В товаросопроводительной документации указывается регистрационный номер декларации о соответствии, наименование и адрес изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера), принявшего декларацию о соответствии.

(Аналогично Решению КТС от 20 сентября 2010 г. № 386.)

Принято в редакции Решения КТС от 20 сентября 2010 г.

№ 386

80            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Дополнить статьей  Заключительные и переходные положения

1. Сертификаты соответствия, выданные до дня вступления в силу настоящего технического регламента, и декларации о соответствии, принятые до дня вступления в силу настоящего технического регламента, считаются действительными до окончания срока, установленного в них в пределах срока годности продукции.

Парфюмерно-косметическая продукция, выпущенная в обращение на территории государств-членов таможенного союза по указанным документам до вступления в силу настоящего технического регламента, перемаркированию не подлежит.

2. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная на территории государств-членов таможенного союза или импортированная  в государства-члены таможенного союза  до дня вступления в силу настоящего технического регламента и соответствующая требованиям, действовавшим до дня вступления в силу настоящего технического регламента, допускается к обращению на территории таможенного союза в течение срока годности такой парфюмерно-косметической продукции.

3. В течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего технического регламента допускается выпуск в обращение  парфюмерно-косметической продукции в соответствии с требованиями, действовавшими до дня вступления в силу настоящего технического регламента.

(Необходим переходный период для внесения изменений в маркировку и порядок ведения документооборота).

Отклонено

Данные мероприятия будут прописаны в постановлении об утверждении и учтены в мероприятиях переходного периода

Отклонено. Будет предоставлен переходный период от даты утверждения до даты введения регламента

81            

ЗАО «Витэкс»

Исх. № 4236 от 30.12.2010

Статья 6. п.3 

Какая документация относится к товаросопроводительной, кроме Удостоверения качества на партию? На ТТН, нанести единый знак обращения не возможно.  

В товаросопроводительной документации указывается регистрационный номер декларации

82            

Таджикастан

Исх. От 17.03.2011.   № 04 - 497

Статья 6. п. 3

- статья 6, часть 3, во втором перечислении после словосочетания «физико-химическим» включить слово «показателям».

Принято

83            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 7, часть 3

исключить:

3. Основанием для применения статьи защиты могут быть следующие случаи:

невыполнение статьи 4 настоящего технического регламента ЕврАзЭС;

неправильное применение взаимосвязанных с настоящим техническим регламентом стандартов, указанных в статье 5 настоящего технического регламента ЕврАзЭС, если данные стандарты были применены;

несоблюдение правил, изложенных в статье 5 настоящего технического регламента ЕврАзЭС;

другие причины запрета выпуска парфюмерно-косметической продукции в обращение на рынке.

(Включение пункта «другие причины запрета» означают, что перечень случаев применения статьи 7 является открытым и, соответственно перечисление случаев применения статьи нецелесообразно. Кроме того, во втором  абзаце речь идет о перечне стандартов, применяемых на добровольной основе.)

Принято

84            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 7, часть 4

Изложить:

4. Если компетентные органы других государств-членов ЕврАзЭС выражают протест против упомянутого в пункте 1 настоящей статьи решения, то Комиссия ЕврАзЭС безотлагательно проводит консультации с компетентными органами всех государств-членов ЕврАзЭС для принятия взаимоприемлемого решения.

(Редакционная правка.)

Принято

85            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Статья 8

Вместо: Государственный надзор за соблюдением настоящего технического регламента, а также государственный санитарный надзор за исполнением санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, предусмотренных настоящим техническим регламентом на территории государства-члена ЕврАзЭС, осуществляются в порядке, установленном законодательством в данном государстве-члене ЕврАзЭС.

Изложить:

Государственный надзор за соблюдением требований  настоящего технического регламента осуществляются в порядке, установленном законодательством государства-члена ЕврАзЭС.

Принято

86            

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

Приложения

Проект технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая    продукция»   дополнить   следующими   приложениями:

«Требования к токсикологическим показателям парфюмерно-косметической продукции»,

«Требования к клинико-лабораторным показателям парфюмерно-косметической продукции»,

 «Требования к   клиническим показателям парфюмерно-косметической продукции».

Принято, дополнено приложениями 8-10

87            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Мероприятия переходного периода

Вместо: Продукция, которая на момент введения технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция» имела подтверждение соответствия национальному техническому регламенту, может реализовываться на рынке государств-членов ЕврАзЭС в течение пяти лет.

Сертификаты соответствия (декларации о соответствии) выданные (зарегистрированные) на парфюмерно-косметическую продукцию до введения в действие настоящего технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция» действуют до окончания срока  их действия.

Изложить:  

1. Сертификаты соответствия, выданные до дня вступления в силу настоящего технического регламента ЕврАзЭС, и декларации о соответствии, принятые до дня вступления в силу настоящего технического регламента, а также другие документы, подтверждающие проведение оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности, действительны до окончания срока, установленного в них.

2. Парфюмерно-косметическая продукция, выпущенная в обращение на территории государств-членов ЕврАзЭС по указанным документам до вступления в силу настоящего технического регламента ЕврАзЭС, перемаркированию не подлежит.

3. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная на территории государств-членов ЕврАзЭС или импортированная  в государства-члены ЕврАзЭС  до дня вступления в силу настоящего технического регламента и соответствующая требованиям, действовавшим до дня вступления в силу настоящего технического регламента, допускается к обращению на территории ЕврАзЭС в течение срока годности такой парфюмерно-косметической продукции.

Принято

88            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Переходный

период

. Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня его официального опубликования.

2. Со дня вступления в силу настоящего технического регламента положения ранее действующего законодательства государств-членов ЕврАзЭС  и таможенного союза в части оценки и подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции не применяются.

3. На парфюмерно-косметическую продукцию, произведенную до дня вступления в силу настоящего технического регламента, распространяются требования, действующие до дня вступления в силу настоящего технического регламента.

4. Документы, подтверждающие прохождение оценки (подтверждения) соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности, а также другие документы, подтверждающие безопасность парфюмерно-косметической продукции, выданные до вступления в силу настоящего технического регламента, действительны до окончания срока их действия, но не более трех лет.

5. В течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего технического регламента допускается обращение парфюмерно-косметической продукции, маркированной согласно требованиям, действующим до вступления в силу настоящего технического регламента.

Принято

89            

4. В течение двенадцати месяцев  со дня вступления в силу настоящего технического регламента ЕврАзЭС допускается выпуск в обращение  парфюмерно-косметической продукции с маркировкой в соответствии с требованиями к маркировке, действовавшими до дня вступления в силу настоящего технического регламента.

Отклонено.

Продукция выпущенная после введения в действие технического регламента должна ему соответствовать. Для продукции выпущенной до введения в действие регламента по пункту 70 настоящей сводки.

90            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Предполагаемый перечень стандартов

Исключить:  

Единые санитарно-эпидемиологические  и гигиенические требования  подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

(Согласно Положению о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) действуют до принятия технических регламентов ЕврАзЭС на данный вид подконтрольных товаров)

Принято

91            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложения к ТР

Вместо: Приложение ….. к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. Безопасность“

Изложить:

Приложение ….. к техническому регламенту ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция»

Принято

92            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Приложения 1-5

Приложения 1-5 содержат большое количество опечаток, требуются исправления.

Принято

93            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Приложение 2

В приложениях к тексту регламента следует исправить опечатки и ошибки перевода (например: в п. 167 приложения 2 должно быть «l-лимонен», а не «l-лимон»; там же, в п. 168 должно быть «d,l-лимонен», а не «dl-лимон (виноградная кислота)»: лимонен и виноградная кислота – совершенно разные соединения (терпеновый углеводород и двухосновная гидроксикислота соответственно), и т.п.).

Принято

94            

ООО «Лаборатория качества»

исх.№ 1120-11/10 от 18.11.2010

Приложение 2

Следует унифицировать номенклатуру соединений в текстах приложений (например, в приложении 2 названия неорганических веществ приводятся в разных номенклатурах: «гидроксид кальция» – но «кальций фтористый».)

Принято

95            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Приложение 2

Последнюю колонку изложить в редакции:

Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя.

(Предлагаемая редакция соответствует Единым санитарным требованиям. Необходимо предусмотреть возможность указания условий применения и предупреждений в различных формулировках, сохраняющих смысл информации.)

Принято к сведе-ниию.

Колонка называется: «Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны в маркировке»

96            

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 2

Термины, применяемые в графах 3 и 5 Приложения 2 привести в соответствие со статьей 2 «Термины и определения» и по всему Приложению использовать единообразную терминологию.

Например, заменить:

«средства для детей» на «косметика детская»;

«другие средства», «другие изделия» на «другая парфюмерно-косметическая продукция».

Применять один из терминов: или «средства ухода за волосами» или «средства по уходу за волосами» или «средства для ухода за волосами»;

«средство для укрепления ногтей» или «средства для укрепления ногтей»;

«средства для выпрямления волос» или «средства для распрямления волос» или «препараты для выпрямления волос»;

«депилятории» или «средства для депиляции»;

«краски для волос» или «препараты для окраски волос», или «средства для окраски волос», или «продукты для окрашивания волос» и т.д.

Принято

97            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Приложения 2, 5, 6, последняя колонка таблицы

Условия применения и предупреждения, которые должны быть доведены до потребителя

Принято

98            

Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Исх. № 21/4-824-КПМ от 16.02.2011

Приложение 6, 4-я строка таблицы

Содержит оксибензон

Принято

99            

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Приложение 3

Последнюю колонку изложить в редакции:

Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя.

(Предлагаемая редакция соответствует Единым санитарным требованиям. Необходимо предусмотреть возможность указания условий применения и предупреждений в различных формулировках, сохраняющих смысл информации.)

Принято к сведе-ниию.

Колонка называется: «Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны в маркировке»

100          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 3

Вместо: Перечень  красителей разрешенных к использованию в качестве ингредиентов ⁽¹⁾ в парфюмерно-косметической продукции

Изложить:

Перечень  красителей разрешенных к использованию в качестве ингредиентов ⁽¹⁾ парфюмерно-косметической продукции

(В соответствии со статьей 2.)

Принято к сведе-ниию. Название приложения изложено в следующей редакции.

«Перечень красителей разрешенных к использованию в             

парфюмерно-косметической продукции»

101          

АППИК БХ

Исх. № 22/12-02 от 22.12.2010

Приложение 4

Последнюю колонку изложить в редакции:

Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя.

(Предлагаемая редакция соответствует Единым санитарным требованиям. Необходимо предусмотреть возможность указания условий применения и предупреждений в различных формулировках, сохраняющих смысл информации.)

Принято к сведе-ниию.

Колонка называется: «Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны в маркировке»

102          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 4

Вместо: Перечень консервантов, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции

Изложить:

Перечень консервантов, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции

(В соответствии со статьей 2.)

Принято к сведе-ниию. Название приложения изложено в следующей редакции.

«Перечень консервантов, разрешенных к использованию в             

парфюмерно-косметической продукции»

103          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 5

Вместо: Перечень УФ-фильтров, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции

Изложить:

Перечень УФ-фильтров, разрешенных к использованию в качестве ингредиентов  парфюмерно-косметической продукции

(В соответствии со статьей 2.)

Принято к сведе-ниию. Название приложения изложено в следующей редакции «Перечень УФ-фильтров, разрешенных в  парфюмерно-косметической продукции»

104          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 6

Вместо: Микробиологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции

Изложить:

Микробиологические показатели  парфюмерно-косметической продукции

(В соответствии со статьей 4, часть 5.)

Принято

105          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 8

Вместо: Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции техническому регламенту ЕврАзЭС «Безопасность парфюмерно-косметической продукции» (ТР 201_/0/ЕврАзЭС)

Изложить:

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции техническому регламенту ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция» (ТР 201_/0/ЕврАзЭС)

(Редакционная правка)

Принято

106          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложение 8

Вместо: Декларация о соответствии должна включать:

наименование изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера) и его реквизиты;

наименование, название, товарный знак, название линии (серии) парфюмерно-косметической продукции (группы однородной продукции);

…….

перечень примененных взаимосвязанных государственных стандартов;

фамилию, имя, отчество, должность лица, подписавшего декларацию;

дату ее составления.

место нахождения документов, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требования технического регламента и ответственное лицо изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера) и его реквизиты. (Избыточные требования)

Принято

Изложить:

Декларация о соответствии должна включать:

Наименование и место нахождения  изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера);

 наименование, название парфюмерно-косметической продукции, товарный знак (при наличии), или  группа однородной продукции;

…….

перечень примененных национальных (государственных) стандартов;

фамилию, имя, отчество, должность лица, подписавшего декларацию;

дату ее составления.

(В соответствии со статьей 5, часть 2.)

Принято к сведению, редакция на этапе нормоконтроля

Принято

107          

Российская парфюмерно-косметическая ассоциация

Исх. № 86/10 от 21.12.2010

Приложения к техническому регламенту ЕврАзЭС дополнить Приложениями 9 и 10:

Приложение 9 «Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции»

Приложение 10 «Клинические показатели парфюмерно-косметической продукции» - см. приложение к сводке отзывов

Принято